FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊审计协议批准

Starpharma一些公司10日宣布，该一些公司用药流行性感冒胆的本品VivaGel第三阶段性流行病学课题设计者现在赢取FDA特殊分析报告两国政府（SPA）可行性最终书面一致同意。FDA发布权威的特殊分析报告两国政府公开信称，准许该本品第三阶段性流行病学课题的设计者、因特网、统计分析和原先研究课题的其它方面，以支持主管机构批准该的产品。Jackie Fairley 麻省理工学院，Starpharma一些公司助理CEO想到：“赢取这个特殊分析报告两国政府的一致同意得到Starpharma一些公司很大的信心进行时本品第三阶段性的研究课题，能让我们很好地清楚本品研究课题的发展，使用药流行性感冒胆的本品VivaGel的研究课题通过再次阶段性。”“不需与FDA进行时进一步的讨论，很快就赢取一致同意，这让我们感到很欣慰。”她想到。如在此以后所描述的，该一些公司原先在2012年初实施流行性感冒胆用药本品的第三阶段性研究课题，下半年在年底前结束。随着第三阶段性实验的结束，该一些公司原先寻找的产品多家一些公司。“在早先筹募以后，我们也将与我们的CRO合作进行时各项内容，尽可能地缩短实验时长。”Jackie麻省理工学院可用道。这两个第三阶段性的研究课题才会横向进行时，FDA和EMA共同通过的新设计者与Starpharma一些公司用药流行性感冒胆的本品VivaGel的第二实验阶段性的科技成果很相似。澳洲星法马全资有限一些公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先地位的使用树状树脂医药、给药和其它运用的发展的一些公司。基于SPL所拥有的树状树脂技术产出的的产品现在在市场上赢取许可证，有诊断元素和实验试剂，该一些公司的多家一些公司有西门子公司和默克一些公司。

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编辑： tangqiongwen